HPV上半年市場觀察:智飛生物代理產(chǎn)品業(yè)務毛利率下滑,國產(chǎn)疫苗廠商掌握主動 | 2023中報盤點⑩(代理商品)
記者|范嘉智
編輯|陳菲遐
HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗是當下前景最明朗的品種之一,上半年的蓬勃發(fā)展顯著帶動了相關概念股業(yè)績增長。
國內最大進口HPV疫苗代理商智飛生物(300122.SZ)實現(xiàn)收入183.54億元,同比增加39.34%;受新冠疫苗銷售放緩等影響,實現(xiàn)凈利潤37.29億元,同比減少32.08%。其中,HPV代理產(chǎn)品收入166.84億元,同比大幅增加134.44%。
最早獲批國產(chǎn)雙價HPV疫苗的萬泰生物(603392.SH)的業(yè)績同樣亮眼。上半年實現(xiàn)收入和歸母凈利潤59.30億元和26.93億元,同比增加201.92%和273.24%。其中疫苗分部收入43.63億元,占比73.58%,已成為支柱品種。
今年3月,沃森生物(300142.SZ)子公司玉溪澤潤開發(fā)的雙價HPV疫苗獲批,上半年開始放量。公司上半年實現(xiàn)營收23.48億元,同比增長73.96%;實現(xiàn)凈利潤5.02億元,同比增長31.9%。
目前而言,進口HPV疫苗仍具備品種的優(yōu)勢;但長遠來看,國產(chǎn)品種正以更靈活的銷售策略占據(jù)主動。
智飛生物被動防守
作為美國藥企默沙東HPV疫苗相關產(chǎn)品最大代理商,智飛生物獲益匪淺。目前智飛生物共代理5款默沙東產(chǎn)品,包括四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗和23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗。
由于國內四價HPV疫苗和九價HPV疫苗為獨家品種,長期處于供不應求的狀態(tài)。根據(jù)披露,上半年四價HPV疫苗和九價HPV疫苗批簽發(fā)量分別為487.68萬支和929.88萬支,同比增加60.10%和379.34%。
智飛生物的銷售主要取決于采購量。2020年12月,智飛生物與默沙東就HPV疫苗等品種續(xù)簽采購協(xié)議,其中約定2022年HPV疫苗采購額115.57億元,默沙東可根據(jù)實際情況增加供應及基礎采購額,2022年HPV疫苗采購額可上調至135.96億。
采購成本是智飛生物代理生物制品主要營業(yè)成本,如2021年度采購成本占比達99.44%;今年上半年,代理業(yè)務營業(yè)成本達119.67億元,已十分迫近全年約150億元協(xié)議采購上限。采購量可能是限制智飛生物下半年業(yè)績的一項因素。
另一方面,上半年智飛生物針對九價HPV疫苗采購量大增,卻削弱了盈利能力。上半年,智飛生物代理產(chǎn)品業(yè)務毛利率僅28.28%,大幅減少16.8個百分點。這反映了采購九價HPV疫苗“性價比”不高,也指示了HPV市場競爭加劇。
今年以來,智飛生物自主產(chǎn)品明顯收縮,加劇了對代理產(chǎn)品的依賴。上半年,智飛生物來自自主產(chǎn)品收入16.67億元,同比大幅減少72.40%;但仍保持了相對較高的毛利率水平,為85.22%,主要包括AC結合疫苗,ACYW135多糖疫苗等。
盡管智飛生物HPV產(chǎn)品處于被動防守階段,不過其品種及適應癥優(yōu)勢仍明顯。8月30日,默沙東九價HPV疫苗的適用人群在中國拓展至9-45歲適齡女性,可觸達更廣闊市場人群。但由于每年有額度限制,這一點對于智飛生物而言也不完全是利好。
國產(chǎn)廠商掌握主動
2020年是國產(chǎn)HPV疫苗元年。2020年5月,萬泰生物開發(fā)的國產(chǎn)雙價HPV疫苗“馨可寧”上市,成為首款國產(chǎn)HPV疫苗;今年3月,第二款國產(chǎn)HPV疫苗,由沃森生物子公司玉溪澤潤開發(fā),順利獲批。
雙價HPV疫苗雖在適應癥方面有所局限,但仍可滿足大多預防宮頸癌的需要。研究顯示,宮頸癌是是我國女性第二大腫瘤疾病,其中70~80%的宮頸癌由人乳頭瘤病毒(HPV)16型或18型引起。
萬泰生物HPV疫苗“馨可寧”進入上量期。根據(jù)披露,上半年萬泰生物雙價HPV疫苗合計批簽發(fā)140批次;疫苗板塊收入和凈利潤分別為43.63億元和20.67億元,占比均超過7成。
沃森生物則還處于新晉獲批后的積累期。根據(jù)披露,其子公司玉溪澤潤雙價HPV疫苗5月開始首次獲得批簽發(fā),上半年共獲得批簽發(fā)88.47萬劑次。
從技術平臺來看,萬泰生物HPV疫苗“馨可寧”是基于大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術體系。基于大腸桿菌平臺技術的九價HPV疫苗也在開發(fā)階段。根據(jù)披露,萬泰生物九價HPV疫苗III期臨床試驗正推進之中,其中與默沙東九價疫苗的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現(xiàn)場及標本檢測工作,正在進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
沃森生物子公司玉溪澤潤九價HPV疫苗進度相對落后,目前正在開展III期臨床研究的準備工作。
自主開發(fā)的品種賦予開發(fā)商更高盈利水平,可采取的市場戰(zhàn)略更加多樣。如萬泰生物通過中標2022年3月廣東省適齡女生HPV疫苗采購等惠民項目,推動疫苗普及宣傳。同時,萬泰生物HPV疫苗通過WHOPQ認證后,通過進入國際市場進一步推高市場空間。
今年以來,萬泰生物HPV疫苗已獲得摩洛哥和尼泊爾的上市許可,泰國、孟加拉、巴基斯坦、印尼、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國的注冊申報正有序推進中。未來沃森生物也很可能采取類似戰(zhàn)略,上半年,公司重點產(chǎn)品13價肺炎結合疫苗完成數(shù)百萬劑出口。
市場正慢慢倒向國產(chǎn)HPV疫苗概念廠商。